期刊简介

  本刊是由解放军军事医学科学院主管、公开发行的全国专业核心期刊、中国科技论文统计源期刊。办刊宗旨:面向军队,面向全国,面向未来,理论与实践结合,普及与提高结合,为军队卫生装备建设服务,为全国医疗器械事业服务。主要报道现代科学技术在医疗卫生装备上应用的新理论、新成果、新技术、新工艺;报道医疗卫生装备的管理、使用、维修等方面的经验。读者群体为广大医护人员以及本专业内从事科研、教学、生产、使用、维修、管理、采购人员。


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  • 杂志名称:医疗卫生装备杂志
  • 主管单位:中国人民解放军军事医学科学院
  • 主办单位:军事医学科学院卫生装备研究所
  • 国际刊号:1003-8868
  • 国内刊号:12-1053/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:全国专业核心期刊期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
医疗卫生装备杂志2004年第09期

进一步加强医疗器械科学监管的思考

查明伟

关键词:医疗器械监督管理条例, 药品监督管理部门, 科学监管, 长效化, 宏观和微观, 行政效率, 监管工作, 法律法规, 法规管理, 发达国家, 科学化, 公平性, 高风险, 状况, 弱点, 盲点, 产品
摘要:医疗器械是一种具有较高风险的产品,世界上一些发达国家都有相应的法律法规进行严格的监督管理.我国自2000年4月1日实施《医疗器械监督管理条例》以来,以及各地各级药品监督管理部门的相继成立,一举改变了过去长期无法规管理的状况.但要形成长效化管理、科学化管理,则必须从宏观和微观2个角度检视一下薄弱点在何处.所以,在执行《医疗器械监督管理条例》近3年多时间里,有必要回顾一下在医疗器械监管工作中的薄弱环节、监管盲点和存在问题,从科学监管的角度,从长效化角度,进一步提高行政效率和保证行政的公平性.