期刊简介
本刊是由解放军军事医学科学院主管、公开发行的全国专业核心期刊、中国科技论文统计源期刊。办刊宗旨：面向军队，面向全国，面向未来，理论与实践结合，普及与提高结合，为军队卫生装备建设服务，为全国医疗器械事业服务。主要报道现代科学技术在医疗卫生装备上应用的新理论、新成果、新技术、新工艺;报道医疗卫生装备的管理、使用、维修等方面的经验。读者群体为广大医护人员以及本专业内从事科研、教学、生产、使用、维修、管理、采购人员。
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首页>医疗卫生装备杂志
- 杂志名称：医疗卫生装备杂志
- 主管单位：中国人民解放军军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院卫生装备研究所
- 国际刊号：1003-8868
- 国内刊号：12-1053/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：全国专业核心期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
应用CMMI探讨改进医疗器械软件研发流程
冯彦
关键词：医疗器械软件, 能力成熟度整合模型, IEC 62304, 过程域, 风险管理
摘要：目的:将能力成熟度整合模型(Capability Maturity Model Integration,CMMI)的改进模式合理应用到以IEC62304作为依据标准的医疗器械软件开发中,改进和优化研发流程,提高软件过程能力.方法:分析两者的关系与接口问题,研究二者之间的兼容性和在实施层面上的匹配性,并以核心过程--安全与风险管理为例来进行实施.结果:得到了CMMI过程域和IEC 62304的接口框架以及二者合理并用后在风险管理这个域中的优化流程.结论:医疗器械软件研发领域能够使用而且应该使用CMMI对其过程进行优化,从而提高软件过程能力.
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