期刊简介

  本刊是由解放军军事医学科学院主管、公开发行的全国专业核心期刊、中国科技论文统计源期刊。办刊宗旨:面向军队,面向全国,面向未来,理论与实践结合,普及与提高结合,为军队卫生装备建设服务,为全国医疗器械事业服务。主要报道现代科学技术在医疗卫生装备上应用的新理论、新成果、新技术、新工艺;报道医疗卫生装备的管理、使用、维修等方面的经验。读者群体为广大医护人员以及本专业内从事科研、教学、生产、使用、维修、管理、采购人员。


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  • 杂志名称:医疗卫生装备杂志
  • 主管单位:中国人民解放军军事医学科学院
  • 主办单位:军事医学科学院卫生装备研究所
  • 国际刊号:1003-8868
  • 国内刊号:12-1053/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:全国专业核心期刊期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
医疗卫生装备杂志2015年第11期

我国医疗器械临床评价工作的问题与思考

苑富强;袁鹏

关键词:医疗器械, 临床评价, 临床试验, 风险管理
摘要:介绍了国内临床评价监管法规和监管工作的概况.通过对当前部分监管人员和注册申请人在临床评价工作及法规解读中存在的误解进行分析、纠正,使注册申请人能够更加科学、合理地编写临床评价报告,节约申请人的资金成本和时间成本.后提出了几点建议,以期使国内医疗器械临床评价工作更科学、更具操作性.