期刊简介

  本刊是由解放军军事医学科学院主管、公开发行的全国专业核心期刊、中国科技论文统计源期刊。办刊宗旨:面向军队,面向全国,面向未来,理论与实践结合,普及与提高结合,为军队卫生装备建设服务,为全国医疗器械事业服务。主要报道现代科学技术在医疗卫生装备上应用的新理论、新成果、新技术、新工艺;报道医疗卫生装备的管理、使用、维修等方面的经验。读者群体为广大医护人员以及本专业内从事科研、教学、生产、使用、维修、管理、采购人员。


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  • 杂志名称:医疗卫生装备杂志
  • 主管单位:中国人民解放军军事医学科学院
  • 主办单位:军事医学科学院卫生装备研究所
  • 国际刊号:1003-8868
  • 国内刊号:12-1053/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:全国专业核心期刊期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
医疗卫生装备杂志2016年第03期

微粒子化学发光分析仪检测TESTO的性能验证

肖辉建;王秋菊;车思思;王艺娜;王思敏;李向庭;庄岳鹏

关键词:微粒子化学发光分析仪, ESTO, 性能验证
摘要:目的:验证贝克曼ACCESS2微粒子化学发光仪检测睾酮(TESTa)的性能,同时探讨适用于贝克曼ACCESS2微粒子化学发光分析系统性能的验证方案.方法:以TESTO检测为例,参考美国临床实验室标准化委员会(NationalCommittee for Clinical Laboratory,NCCLS)文件,制定一套实验方法验证方案,对方法的精密度、正确度、分析测量范围、生物参考区间、携带污染率进行验证.结果:重复性精密度高低水平各为5.06%和2.13%,中间精密度高低水平各为7.59%和6.75%;正确度的偏倚为2.94%~8.80%;分析测量范围为0.22~10.4 ng/ml;参考范围为男性2.19~7.52 ng/ml,女性0.08~0.59 ng/ml;携带污染率为0.42%.结论:贝克曼ACCESS2微粒子化学发光分析仪精密度好、正确度高、分析测量范围广、厂家提供的参考区间可转移至临床实验室使用、携带污染率低;各项验证指标均符合厂家提供的要求,验证全部通过,且验证方案简便、有效.