期刊简介
本刊是由解放军军事医学科学院主管、公开发行的全国专业核心期刊、中国科技论文统计源期刊。办刊宗旨：面向军队，面向全国，面向未来，理论与实践结合，普及与提高结合，为军队卫生装备建设服务，为全国医疗器械事业服务。主要报道现代科学技术在医疗卫生装备上应用的新理论、新成果、新技术、新工艺;报道医疗卫生装备的管理、使用、维修等方面的经验。读者群体为广大医护人员以及本专业内从事科研、教学、生产、使用、维修、管理、采购人员。
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首页>医疗卫生装备杂志
- 杂志名称：医疗卫生装备杂志
- 主管单位：中国人民解放军军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院卫生装备研究所
- 国际刊号：1003-8868
- 国内刊号：12-1053/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：全国专业核心期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
医疗器械结果研究设计及模型的构建
冯庆敏；刘胜林；彭方令；张强
关键词：医疗器械, 结果研究, 研究设计, 临床结果, 人文结果, 经济结果, 多阶段结果研究模型
摘要：目的:探讨结果研究在医疗器械中的应用及其研究设计方案,为科学设计医疗器械结果研究提供指导,并构建适用于医疗器械不同发展阶段的结果研究模型.方法:全面分析医疗器械结果研究设计流程、研究设计类型选择及在结果测量指标设定等方面的关键考虑点,发现不同研究设计类型在医疗器械发展进程中的适用范围,并结合案例进行具体分析.结果:提出了指导医疗器械不同发展阶段的结果研究设计方法,即多阶段结果研究模型.结论:医疗器械结果研究设计非常复杂,应根据不同情况选择不同的研究方案设计.将医疗器械结果研究纳入医疗器械上市前后的不同阶段,对于提高医疗器械的安全性、有效性、经济性及医疗器械资源的合理配置可能具有重要意义,其量化结果有待进一步研究.
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