期刊简介
本刊是由解放军军事医学科学院主管、公开发行的全国专业核心期刊、中国科技论文统计源期刊。办刊宗旨：面向军队，面向全国，面向未来，理论与实践结合，普及与提高结合，为军队卫生装备建设服务，为全国医疗器械事业服务。主要报道现代科学技术在医疗卫生装备上应用的新理论、新成果、新技术、新工艺;报道医疗卫生装备的管理、使用、维修等方面的经验。读者群体为广大医护人员以及本专业内从事科研、教学、生产、使用、维修、管理、采购人员。
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首页>医疗卫生装备杂志
- 杂志名称：医疗卫生装备杂志
- 主管单位：中国人民解放军军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院卫生装备研究所
- 国际刊号：1003-8868
- 国内刊号：12-1053/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：全国专业核心期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
体外诊断医用设备使用期限的确方法及其意义
吴琨
关键词：体外诊断医用设备, 使用期限, 安全性, 监测, 风险管理
摘要：目的:探讨体外诊断医用设备使用期限确定的常见方法和标注该类设备使用期限的积极意义.方法:根据体外诊断医用设备特点,结合新发布的《医疗器械注册管理办法》要求,通过查阅相关文献,对确定该类设备使用期限的常见方法进行分析研究.结果:该方法可以对设备使用期限进行有效估算,但预估后应当根据风险管理原则,对设备的使用期限进行监测与适时校正.结论:体外诊断医用设备说明书和标签中标注产品使用期限可以提高体外诊断医用设备使用的安全性和有效性,促使生产企业不断推陈出新,规范使用者的各种行为,对行业发展有着积极意义.
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